处方药

診断薬

处方药产品图片

使用贵金属胶体金、提供受托制造体外诊断药、各种检验套组。

除了历经长年培育累积的金胶体制造技术之外,还有将蛋白固定于金胶体之技术、抑制蛋白对金胶体的非特异性吸附之技术、增强抗原抗体之技术等,拥有比过去更具高性能的免疫层析试纸分析法试药相关的广泛/全面。
从体外诊断用原材料的供应到OEM制造,一律透过以ISO13485系统进行管理的安心生产体制来提供产品。

受托内容

  • 共轭金胶体溶液
  • 开发及制造检查用试纸(免疫层析试纸分析法※)
  • OEM制造
OEM产品图片1
OEM产品图片2
OEM产品图片3

制造登记体制

  • 体外诊断用医药品制造业登记
  • 取得ISO13485认证
ISO13485认证

※透过免疫层析试纸分析法的检出原理
检体中有抗原(病毒等)存在时,与金胶体标志抗体结合,形成复合体。这种复合体会因毛细现象而移动细胞膜,进一步与,被固定于判别部位的捕捉抗体结合并形成红色条状。以这一连串的制程判断是否有抗原的存在。

试纸说明图示

[试纸说明图示] (检体的流程)左起:检体、胶体金、金胶体标志抗体、捕获抗体

Reel-to-reel system

Reel-to-reel system

自动装盒装置

自动装盒装置1 自动装盒装置2

自动包装装置

自动包装装置

产品检查

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